国家授权和相互认可

国家授权

计划在一个欧盟成员国销售产品的公司必须在该国申请产品授权。为此,他们通过R4BP 3提交了一份国家授权申请。

成员国主管当局对申请进行评估,并在365天内作出授权决定。

比较评估

当某一活性物质被确定为备选替代品时,会员国应进行比较评估,以检查是否有其他对人类健康、动物健康和环境总体风险显著降低的经批准的生物杀菌剂产品、非化学控制或预防方法可用。

如果已经有一个足够有效的授权产品,并且没有其他重要的经济或实际缺点,并且不会影响目标生物中抗性的发生,新产品将受到限制或禁止。

相互认知

如果一家公司希望将国家产品授权扩大到其他市场,它可以要求其他成员国承认它。公司可以按顺序或并行申请相互认可。

申请按顺序相互识别,公司首先需要在一个成员国授权的产品。在此之后,他们可以要求其他成员国认识到这一授权。

为了并行相互识别,公司可以在一个成员国(称为参考会员国)提交产品授权的申请,并同时提出其他国家尽快识别授权。

在这两种情况下,申请通过R4BP提交3.按评估主管当局验证申请验证大约五个月。

如果有关成员国不同意相互承认,案件将提交协调小组,协调小组有60天时间寻求达成协议。协调小组是一个由会员国和委员会代表组成的机构。

如果协调小组不能达成协议,则将此事提交委员会,委员会可要求欧洲协调委员会就案件的科学或技术方面提出意见。爱游戏客户端进不去