活性物质的批准

活性物质需要得到批准后,含有活性物质的杀菌剂产品才能获得批准。

首先通过评估成员国主管当局首次评估活性物质,这些评估的结果转发给Echa的杀生物产品委员会,该委员会在270天内准备意见。爱游戏客户端进不去该意见是欧盟委员会通过的批准决定的基础。有效物质的批准被授予已定年数,不超过10年,可再生。

BPR介绍适用于有源物质的评估的正式排除和替代标准。

排除标准

原则上,符合排除标准的原料药不会被批准。

这包括:

  • 根据CLP规例的1A或1B类致癌物、致突变物及致原生物质
  • 内分泌干​​扰者
  • 持久性、生物累积性和毒性(PBT)物质
  • 非常持久性和生物蓄积性(vPvB)物质

减损是可以预见的,特别是当活性物质可能出于公共健康或公共利益的原因而需要使用时,而没有替代品。在这种情况下,活性物质的批准期限最长为5年(根据过渡条款,评估报告在2013年9月1日前提交的活性物质也是如此)。

可替代的活性物质

这一规定的目标是确定对公众健康或环境特别关切的物质,并确保这些物质逐步淘汰并以更合适的替代品取代。

该标准是基于内在危险特性与使用相结合。如果符合下列任何一个标准,活性物质将被视为替代候选物质:

  • 它符合至少一个排除标准。
  • 它被归类为呼吸敏感剂。
  • 其毒理学参考值明显低于大多数批准的同产品类型和用途活性物质的参考值。
  • 它符合被认为是纸考的两个标准。
  • 即使采取非常严格的风险管理措施,它也会引起对人类或动物健康和环境的关注。
  • 它含有相当比例的非活性异构体或杂质。

如果在原料药的批准过程中,评价主管当局将原料药确定为潜在的替代候选物,这将在其评价结论中列出。在这种情况下,ECHA将发起公爱游戏客户端进不去众咨询。

即使在续约的情况下,替代候选人的活性物质也不会批准超过七年。如果活性物质符合一个或多个排除标准,则只会批准五年。

当一种活性物质被确定为替代品时,含有该活性物质的产品在批准时必须进行比较评估,只有在没有更好的替代品时才会被批准。

由于统一分类是排除标准的一个关键因素,因此也是评估活性物质是否为替代候选物质的关键因素,ECHA秘书处将致力于确保杀菌剂产品委员会和风险评估委员会(RAC)之间的合作。爱游戏客户端进不去

同样,在决定活性物质是否可替代时,也需要评估活性物质的PBT特性。因此,欧洲经社理事会秘书处也将爱游戏客户端进不去致力于确保欧洲经社理事会和欧洲经社理事会PBT专家组之间的合作。

类别显示

标记:

(单击标记以搜索相关内容)