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目前的测试提案

目前的测试提案

在这里,您可以找到ECHA目前正在邀请的物质和危害终点爱游戏客户端进不去第三方提交科学有效的信息和研究。

请同时注意以下事项:

“查看档案”下的链接

在“查看档案”下的链接到注册物质网站允许容易地访问含有所提出的含有测试方法的进一步细节的聚集的档案(例如,如果已经提出了反复剂量毒性研究的改性测试方法)。关于经测试提案的物质的相关信息也可以通过这一联合注册的汇总数据,从所有注册档案获得,这些联合注册是该部分的所有注册档案,这些数据是该联合登记的一部分。如果尚未传播相关的档案或物质身份是保密的,则无法给出这种联系。

公开的总吨位乐队不一定反映了注册的吨位乐队和相关信息需求义务。对于传播档案的“总吨位”,从制造和/或进口的物质的非机密量计算编译数据所有注册人,不包括任何数量直接用作中级以产生不同的化学品。

测试提案的具体理由

在某些情况下,即使注册吨位范围低于拟议进行测试的REACH附件的吨位范围,注册人仍可建议根据REACH规例附件IX和X进行测试。这些具体测试建议可能是由以前的研究结果及其在化学品安全报告中的评估(例如根据附件一.0.5或附件八8.7.1节的第二栏)中确定的担忧引发的。在每个相关终点后都有一个注释,表明测试方案是基于注册人确定的一个关注事项。

对于延长的一代生殖毒性研究(Eogrs)第三方进行测试,邀请第三方提交科学有效的信息和研究,尤其是生殖毒性(发育)免疫毒性(发育)神经毒性和内分泌破坏(对荷尔蒙变动的证据)。注册人提出的学习设计的进一步详情,如果他们是公开的,可以在传播的档案中获得eogrts。随着2016年推出的新IUCLID 6,将在传播的档案中的Eogrs研究设计上提供更多结构化信息。

读取/类别方法提出

注册人可以根据REACH法规附件XI.1.5的适应性,对一个或多个测试提案采用通读/分类方法。这在相关的检测方案端点中注明,并注明拟对注册物质以外的其他物质进行检测,给出拟检测物质的名称以及EC或CAS编号(如有)。

替代脊椎动物测试

遵循2015年9月11日欧盟监察员(1606/2013 / AN)的决定,提出涉及脊椎动物动物的公司必须表明他们在得出结论之前,他们已经完全考虑了替代方法,以至于必须进行新的动物测试。

对于在REACH附件IX和X下的脊椎动物动物测试的测试提案,ECHA已联系了注册人才能填写替代方法的考虑表,直到可以实施IT解决方案。爱游戏客户端进不去已完成的表格在ECHA测试提案咨询网页上发布。ayx星际争霸2爱游戏客户端进不去

随着新版REACH-IT于2016年6月推出,注册人需要在IUCLID 6创建的注册档案中考虑脊椎动物试验方案的替代方案。每个脊椎动物测试建议记录的资料类型必须在论证栏内提供。该字段包含一个模板,注册人被建议遵循,以确保他们解决所有相关问题。

替代方案的考虑因素受到完整性检查,检查Echa在其接收的每个档案上执行。爱游戏客户端进不去如果尚未解决考虑因素的预期元素,则整个档案将失败完整性检查。只有Echa中的任何其他决策过程,只能考虑被认为是完整的档案,或者例如授予注册吨位频段的增加权。爱游戏客户端进不去因此,建议确保在档案中透明地记录了替代考虑因素,以避免延迟响应需要及时更新档案的监管请求或其他情况。

对于2016年6月21日之后提交的检测方案,注册人关于检测替代方案的考虑可以在分发的档案中找到,可以通过“查看档案”下的链接访问,因此,检测方案咨询表中没有发布单独的文件。

要在档案中查看注册人的考虑,重要的是选择正确的端点(提出脊椎动物测试),特别是在“当前查看”选项下的正确下拉菜单。请选择002|没有指定的研究充分性|计划中的实验(测试方案)。对替代方案的考虑在测试方案终点研究记录信息类型论证字段中提供。

爱游戏客户端进不去ECHA注意到一些包含此类测试提案的注册尚未使用IUCLID 6编制,因此Echa仍在继续请求公司单独发送这些考虑,并在测试提案公共咨询表上发布已完成的表格。

考虑因素和第三方信息将在ECHA评估是否需要拟议的脊椎动物动物测试。爱游戏客户端进不去

进一步的指示

为了看看注册人提交的测试提案,随后被撤回了,埃莎举行了第三方磋商,请咨询下表或以前的测试提案表。爱游戏客户端进不去首先,按照与相关聚合注册档案的链接(如果已发布)。在那里,您可以审查所提出的测试的详细信息和有关测试提案的物质的其他信息。任何测试提案的可否受理就会在第三方磋商后得出结论。后来在测试提案考试过程中,您可以在传播的档案中检查同一部分,以了解以前存在的测试提案是否已被撤销。退出的原因可能是注册人已审查其评估或考虑到ECHA提供的第三方评论并向他们传达。爱游戏客户端进不去

显示41的结果。
(e)-N-(戊丹-2- ylidene)羟胺 484-470-6. 623-40-5. 03/05/2021 生殖毒性(产前发育毒性) 评论
(八氢盐-4,7-甲甲基-1H-茚基)双(亚甲基)二丙烯酸酯 255-901-3 42594-17-2
07/06/2021
07/06/2021
07/06/2021
钓鱼的长期毒性
生殖毒性(产前发育毒性)
亚慢性毒性(90天):口服
1,1,1,2,2,4,5,5,5-非氟-4-(三氟甲基)-3-戊酮 436-710-6 756-13-8
07/06/2021
07/06/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)
生殖毒性(产前发育毒性)
1,2-乙二胺,N-(2-氨基乙基)-与缩水甘油醚反应产物 282-199-6 84144-79-6 03/05/2021 生殖毒性(产前发育毒性)||注意:测试提案是基于注册人确定的担忧。 评论
1,3-二苯基-2-硫脲 203-004-2 102-08-9. 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
1, 8-naphthylenediamine 207-529-8 479-27-6 07/06/2021 体内遗传毒性 评论
1 - 十二烯,二聚体 814-509-8 62132-67-6.
03/05/2021
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)||注意:用1-癸烯,均聚物,氢化(EC 500-183-1),1-癸烯三聚体,氢化和四聚体(EC 614-695-9)和1-癸烯,二聚体,未氢化(EC 917-709)进行测试(EC 917-709-4)
生殖毒性(产前发育毒性)||注意:用物质,1-癸烯,均聚物,氢化(EC 500-183-1)和1-癸烯三聚体,氢化和四聚体进行测试(EC 614-695-9)
亚慢性毒性(90天):口服||注意:用1-癸烯三聚体,氢化和四聚体(EC 614-695-9)和1-十二烯,二聚体,氢化(EC 604-768-3)进行测试
1-亚氨基-1H-异吲哚-3-胺 222-426-8 3468-11-9. 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
2, 2’- [(1-methylethylidene) bis (cyclohexane-4 1-diyloxymethylene)] bisoxirane 236-502-3 13410-58-7 07/06/2021 体内遗传毒性 评论
2-叔丁基-1,4-二甲氧基苯 244-216-5 21112-37-8 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
3-aminopropyltriethoxysilane 213-048-4 919-30-2
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)
生殖毒性(产前发育毒性)
7-氨基-3,8-双 - [4-(2-磺氧基乙基磺酰基)-2-磺基苯基苯基] -4-羟基萘-2-磺酸,Na / K盐;7-氨基-3- [4-(2-磺氧基乙基磺酰基)苯基氮杂] -4-羟基-8- [4-(2-巯基乙基磺酰基)-2-磺基苯基甲基]萘-2-磺酸,Na / K盐;7-氨基-8- [4-(2-巯基乙基磺酰基)-phenylazo] -4-羟基-3- [4-(2-巯基乙基磺酰基)-2-磺酰苯基氧基]萘-2-磺酸,Na / K盐;反应质量:7-氨基-3,8-双 - [4-(2-磺氧基乙基磺酰基)苯基苯基] -4-羟基萘-2-磺酸,Na / K盐 429-070-4 - 07/06/2021 亚慢性毒性(90天):口服 评论
[3 - (2, 3-epoxypropoxy)丙基]triethoxysilane 220-011-6. 2602-34-8 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
具有C16-20(甚至编号,支链和线性)烯烃,钙盐,碳酸钙,被剥离的苯磺酸和二烷基化产品,包括馏出物(石油),加氢处理,溶剂精制,溶剂 - 脱蜡或催化脱蜡,光或重链烷烃C15-C50 701-356-6 - 07/06/2021 钓鱼的长期毒性 评论
双(2,4,4-三甲基戊基)膦酸 280-445-7 83411-71-6 03/05/2021 亚慢性毒性(90天):口服 评论
Bis (O, O-diisopropyl浮选剂)Bis(环己胺)锌 809-986-4 52585-16-7 07/06/2021 体内遗传毒性 评论
丁烷-1,4-二醇 203-786-5 110-63-4 07/06/2021 生殖毒性(延长一代生殖毒性研究) 评论
二钠1-amino-4 - [[4 - [(2-bromo-1-oxoallyl)氨基]2-sulphonatophenyl]氨基]9日10-dihydro-9 10-dioxoanthracene-2-sulphonate 274-397-6 70209-99-3 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
馏分(石油),裂解汽馏石油馏分,C8-10馏分 270-728-3 68477-39-4
07/06/2021
07/06/2021
07/06/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)||注意:该物质属于一个类别(“低苯甲萘”)。用这种物质和提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)进行测试
注:该物质属于“低苯石脑油”一类。用这种物质和提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)进行测试
亚慢性毒性(90天):口服||注意:该物质属于一个类别(“低苯甲萘”)。用这种物质和提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)进行测试
提取物(石油),重型石脑油溶剂 265-099-7. 64741-98-6
07/06/2021
07/06/2021
07/06/2021
注:该物质属于“低苯石脑油”一类。建议用该物质和馏分(石油)、裂解汽馏石油馏分、C8-10馏分(EC 270-728-3)进行试验
生殖毒性(产前发育毒性)||注意:这种物质属于类别(“低苯甲萘”)。建议用该物质和馏分(石油)、裂解汽馏石油馏分、C8-10馏分(EC 270-728-3)进行试验
亚慢性毒性(90天):口服||注:该物质属于“低苯石脑油”类。建议用该物质和馏分(石油)、裂解汽馏石油馏分、C8-10馏分(EC 270-728-3)进行试验
n,n'-bis(3-氨丙基)乙二胺 234-147-9. 10563-26-5
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(产前发育毒性)
亚慢性毒性(90天):口服
N-(2-硝基苯基)磷酸三胺 477-690-9. - 03/05/2021 钓鱼的长期毒性 评论
N- [4 - [(4,6-二甲基嘧啶-2-基)磺酰苯基]苯基] -2-甲基 - 丙-2-酯 611-915-5 59941-98-9 07/06/2021 体内遗传毒性 评论
石脑油(石油),蒸汽裂解中芳烃。 271-138-9 68516-20-1
07/06/2021
07/06/2021
07/06/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)||注意:这种物质属于类别。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
生殖毒性(产前发育毒性)||注:该物质属于一类。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
亚慢性毒性(90天):口服||注意:这种物质属于类别。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
o-二甲苯 202-422-2 95-47-6 07/06/2021 注:试验采用对二甲苯(EC 203-396-5) 评论
邻苯二甲酸酐 201-607-5 85-44-9.
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究)
生殖毒性(产前发育毒性)
多硫化物,二叔十二烷基 270-335-7 68425-15-0. 03/05/2021 生殖毒性(延长一代生殖毒性研究) 评论
丙酰胺,2-羟基-N,N-二甲基 - 609-066-0 35123-06-9. 03/05/2021 生殖毒性(延长一代生殖毒性研究) 评论
苯胺羟基多环磺酸与重氮化氨基硝基苯酚、[3-羟基-4-[(2-羟基-1-多环)偶氮]-7-硝基多环-1-磺酸(3-)]铬配合物的反应产物 - - 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
C18(不饱和)脂肪酸和二甲基硫酸二甲酯和三乙醇胺的反应产物 931-216.1. - 07/06/2021 钓鱼的长期毒性||注意:用脂肪酸,C16-18(偶数)和C18 unsatd的测试,用二亚乙基三胺,Di-Me硫酸盐季铵化(EC 937-237-2)进行测试 评论
重氮化的3-氨基-2-羟基-5-硝基苯磺酸的反应产物,与1,3-二氨基苯并和重氮化的4-氨基苯磺酸钠,用碱性铬(III)硫酸钠,钠盐 947-395-4 - 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
反应产物与间苯二酚偶联,随后与重氮化的4'-氨基-4-硝基噻唑胺-2-磺酸偶联,在硫酸铁(II)硫酸氢肼,钠盐的末端金属化。 946-788-8 - 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
N-辛醇和丙烯酸的反应产物,第一蒸馏沥青 938-925-5. -
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(产前发育毒性)
亚慢性毒性(90天):口服
(S) - 3 - (triethoxysilyl)丙octanethioate 436-690-9. 220727-26-4
03/05/2021
03/05/2021
生殖毒性(延长一代生殖毒性研究
生殖毒性(产前发育毒性)
钠1-氨基-4 - [[(氯乙酰乙酰基)甲基] -2,4,6-三甲基苯基]氨基] -9,10-二氢-9,10-二氧吡啶-2-磺酸钠 279-365-5 80010-51-1 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
氢-5-硫代苯甲酸钠 228-845-2 6362-79-4
07/06/2021
07/06/2021
生殖毒性(产前发育毒性)
亚慢性毒性(90天):口服
溶剂石脑油(石油),重芳烃。 265-198-5 64742-94-5
07/06/2021
07/06/2021
07/06/2021
注:该物质属于“低苯石脑油”一类。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
生殖毒性(产前发育毒性)||注意:这种物质属于类别(“低苯甲萘”)。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
亚慢性毒性(90天):口服||注:该物质属于“低苯石脑油”类。用提取物(石油),重型石脑油溶剂(EC 265-099-7)和馏出物(石油),裂纹剥离蒸汽裂解石油馏分,C8-10分数(ec 270-728-3)进行测试
大豆油,环氧化,Me酯,与丙二醇反应产物 306-246-8 96690-51-6 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
八角,八角,外。 283-518-1 84650-59-9 07/06/2021 体内遗传毒性 评论
Terpenic Base 947-968-9. - 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
三乙氧基硅烷(3-isocyanatopropyl) 246-467-6 24801-88-5 03/05/2021 体内遗传毒性 评论
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