新冠病毒-19信息

帮助杀生物剂公司和当局

在全球冠状病毒大流行期间,医疗专业人员和欧洲公民能够获得消毒剂至关重要。

为了增加欧洲市场消毒剂的生产和供应,ECHA正在支持欧盟/EEA和英国当局对生物杀菌剂产品实施减损正常授权要求。爱游戏客户端进不去

让消毒剂迅速进入欧盟市场

如果贵公司希望使用已批准的活性物质(如丙烷-1-醇、丙烷-2-醇)快速将产品投放欧盟/欧洲经济区和英国市场,我们建议您向相关国家机构申请许可使用《生物杀菌剂产品条例》(BPR)第55(1)条的公共健康危险规定。若干会员国已向生产消毒剂的药店或公司授予此类许可。虽然一些国家主管当局,如比利时,根据第55(1)条规定对特定产品实施克减,但其他国家(如法国和德国)对符合国家商定要求的产品实施一般克减。建议您检查您感兴趣的国家采取了什么措施,并考虑您的产品是否已经被现有的国家措施覆盖。国家主管当局联系人的完整清单载于相关的.

为了帮助公司和主管当局确保根据第55(1)条允许减损的产品能够有效和安全地使用,我们建议对丙-1-醇、丙-2-醇、次氯酸钠释放的活性氯、过氧化氢和过氧乙酸(见下文)提出特定的成分要求相关的).

如果您有兴趣提供含有仍在评估中的活性物质(如乙醇)的消毒产品,您应联系您的国家主管部门。

应注意,原则上,BPR第95条适用于欧盟/欧洲经济区市场上的所有杀生物产品。这意味着,除非物质供应商或产品供应商包含在第95条相关产品类型的清单中,否则杀生物产品无法在市场上出售。然而,国家当局负责执行这项义务,其中一些当局表示,消毒产品暂时不必履行这项义务。尽管如此,ECHA仍将优先考虑第95条消毒剂的申请。然而,只有在支付费用后,才会发布最终决定。爱游戏客户端进不去

为进一步协助公司履行其规管义务,我们亦公布了一套问答。

欧盟委员会还编制了一份文件,说明国家当局可以(或已经)使用哪些措施来允许销售消毒剂,以减少新型冠状病毒的传播,并编制了一份文件,提供了关于识别待命清洁剂和手部消毒剂(凝胶)适用立法的指南,解决方案等)。ayx王者荣耀

活性物质和产品清单

为方便当局和公司查找信息,我们发布了已批准或正在审查用于消毒剂产品的活性物质清单,以及根据BPR授权的产品清单。您可以通过以下链接访问这些内容:

要下载列表,您必须接受法律通知。

我已阅读并接受法律公告.

第一份清单包括已批准用于消毒剂产品的活性物质,第二份清单包括根据审查计划评估的活性物质。

第三种是根据BPR授权的含有已批准活性物质的消毒剂产品。这并不是欧盟/欧洲经济区市场上所有可用消毒剂产品的全面代表,因为许多产品目前处于不同的国家制度之下,同时等待活性物质(如乙醇)在欧盟层面的批准。

支持欧盟企业出口消毒剂

除了帮助消毒剂快速进入欧盟/欧洲经济区市场,我们还帮助欧盟公司向非欧盟国家出口抗病毒物质/混合物,这是我们根据事先知情同意(PIC)法规开展的活动的一部分。《知情同意条例》允许涉及公共卫生或环境紧急情况的快速出口(第8(5)条)。

到目前为止,各公司已经提交了出口二癸基二甲基氯化铵(DDAC)的申请。DDAC在许多杀灭生物的应用中被用作消毒剂。我们正在支持国家当局和委员会核实紧急出口请求,并承诺在收到出口通知后不到24小时内评估这些案件。

消毒剂的使用:仔细阅读说明书

为确保任何消毒剂的有效性,务必阅读并遵守使用说明。所有具有杀病毒活性的消毒剂,如果正确使用并在有效清洁后,将对包膜冠状病毒有效。手用消毒剂可能具有三种不同水平的杀病毒活性——杀病毒活性、有限杀病毒活性、抗包膜病毒活性——所有这些都适用于抗冠状病毒。目前,许多产品没有明确说明它们对病毒具有活性,但例如,基于酒精的(乙醇/丙烷-2-醇/丙烷-1-醇,~70%)产品通常对冠状病毒有效。您可以在ECDC的网站上阅读更多内容。