理解BPR

生物杀菌剂产品法规(BPR,法规(EU) 528/2012)涉及生物杀菌剂产品的投放和使用,这些产品用于保护人类、动物、材料或物品免受害虫或细菌等有害生物的侵害,其作用是生物杀菌剂产品中包含的活性物质。该法规旨在改善欧盟生物杀菌剂产品市场的功能,同时确保对人类和环境的高水平保护。

该案文于2012年5月22日通过,将于2013年9月1日起适用,某些条款有一个过渡期。它将废除杀生产品指令(指令98/8/EC)。

所有杀生物剂产品在投放市场之前都需要获得授权,并且该杀生物剂产品中所含的活性物质必须事先获得批准。然而,这一原则也有某些例外。例如,在活性物质批准的最终决定之前(以及最长3年之后),可在市场上提供含有审查计划中活性物质的杀生物产品并使用(根据国家法律)。含有仍在评估中的新活性物质的产品也可以在获得临时授权的市场上销售。

BPR的目标是在联盟层面协调市场;简化活性物质的批准和生物杀菌剂产品的批准;为会员国的评价、形成意见和决策制定时间表。它还通过引入强制性数据共享义务和鼓励使用替代试验方法来促进减少动物试验。

与之前的指令一样,活性物质的批准在欧盟层面上进行,随后在成员国层面上对杀生物剂产品进行授权。该授权可通过相互承认扩展至其他成员国。然而,新法规还为申请人提供了在工会层面进行新类型授权(工会授权)的可能性。

生物杀菌剂产品注册(R4BP 3)是一个专用的IT平台,将用于提交申请、在申请人、ECHA、成员国主管当局和欧盟委员会之间交换数据和信息。爱游戏客户端进不去另一个IT工具IUCLID用于准备应用程序。